【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

多目的撹拌装置しおまる活用事例【飽和食塩水の製造】

ボタン一つで簡単に飽和食塩水が製造できます！

目的撹拌装置「しおまる」の活用事例をご紹介します。 本装置の作り出す水流は、短時間で飽和食塩水を製造できます。 使い方は水と塩を入れて混ぜるだけなので簡単。 2,000Lの飽和食塩水を10分で製造可能です。 【特長】 ■短時間で飽和食塩水を製造 ■使い方は簡単 ■水と塩を入れて混ぜるだけ ■2,000Lの飽和食塩水を10分で製造可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いた...

メーカー・取り扱い企業： 石村工業株式会社

多目的撹拌装置しおまる活用事例【根菜類の洗浄】

品質安定の自動洗浄が可能！根野菜の洗浄にもしおまるが活躍します！

【ユーザー様の声】 目に見えない土や砂も取り除けます。 X線による製品検査では、しおまる導入前は1日の洗浄で400kgあたり 最大10kgの洗浄不良品の生姜が発生していました。 導入後の不良品の発生はほぼゼロにまで改善されました。 簡易的な皮むきもできるため、後工程が軽減されます。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： 石村工業株式会社