【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

【ウイルス感染対策】「換気の悪い密閉空間」を見える化

換気の状況を数値化・可視化し遠隔から監視！見通し10kmの長距離通信が…

できます。 また、アルカリ単3電池4本で、約3ヶ月連続動作し、 親機1台に30台の子機が接続でき複数箇所を監視可能です。 【HarucaCO2の特長】 ■長距離通信：通信距離は見通し10km ■異常時のアラートメール発報 ■温度・湿度・照度・CO2濃度センサと一体化 ■アルカリ単3電池4本、約3ヶ月連続動作 ■親機1台に30台の子機が接続でき複数箇所を監視可能 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： チトセ工業株式会社