【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

室内加湿用微細水ミスト噴霧装置『クリーンミスト』

室内も効果的に加湿！インフルエンザ感染予防など乾燥する冬場の室内加湿に…

【仕様(抜粋) SIH-60】 ■噴霧ノズル数(個)：5 ■ミスト粒径(μm)：約10 ■ミスト噴霧量(L/min)：約0.1 ■水タンク容量(L)：20 ■首振り角度(度)：60 ■寸法(mm)：φ400×1,190(H) ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イマギイレ

微細水ミスト噴霧装置『エコミスト（小型システムタイプ）』

小スペースを効果的に冷却可能！多彩な用途にも活用できる環境に配慮した冷…

なのでランニングコストが安価で、省エネ効果も 期待できます。 【特長】 ■ワンタッチ式のチューブ接続 ■間欠運転タイマー機能付き ■ノズル5個・チューブ9mが標準装備 ■オプションで10個(Digi Mist)または25個(Digi Mist Premium)まで増設可 ■水道法準拠の浸出性能試験をクリア ■水道直結可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社イマギイレ