【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

反射材「フルキューブ型マイクロプリズム反射シート」

マルチアングル技術によって反射シートを回転しなくても反射性能が変化しな…

【仕様】 ○反射層：高光沢アクリル反射フィルム ○粘着剤：永久接着（クラス1） ○剥離紙：ポリプロピレンライナー ○屋外耐久性：12年（オレンジは3年） ○貼合時の最低温度（表面/外気）：10℃ →スクイーズロールアプリケーターをご使用ください ○施工：平坦面のみ（未塗工ステンレス面は推奨しません） ○使用温度：-23℃～65℃ ○厚み（表面フィルム＋接着剤）：406～508μm...

メーカー・取り扱い企業： エイブリィ・デニソン・ジャパン株式会社