【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

米国ラブスフェア社製【スペクトラロン標準反射板】

拡散性・反射率に優れた拡散反射材！分光器などの校正に最適

【反射率の種類】 99％、80％、75％、60％、50％、40％、20％、10％、5％、2％の 10種類が用意されています。 【有効面の大きさ】 丸型：φ1.25インチ、φ2インチ 角型：2×2インチ、5×5インチ、10×10インチ、12×12インチ ※反射率9...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムズエンジニアリング

大型標準反射板【パーマフレクト】

耐久性に優れたLiDARテスト用大型反射標準板

【反射率の種類】 5%、10%、18%、50%、80%、94% 6種類が用意されています。 【有効面の大きさと重量】 0.5 m × 0.5 m・2.0 kg 1.0 m × 1.0 m・8.0 kg 1.5 m...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社システムズエンジニアリング