【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

リフローカメラ「RCX-C」

リフロー炉内の観察ができるカメラユニットです！

【仕様】 ○型式：RCX-C ○最大計測時間：映像録画約10分 ○カメラ →画素数：30万画素 →視野寸法：約4(W)×約3(H)ｍｍ（W.D 10±2ｍｍ）～約55(W)×約41(H)ｍｍ（W.D. 300±2ｍｍ） ○外形寸法 →メモリ部耐熱ケ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム

LED材料自動分注システム　マニュアルタイプSAP-L1,F1

LED分注工程の生産革新！手軽に自動分注工程を構築できます

注入ユニット型式：SAP-FU／SAP-LUA ○方式：粉体用スクリュー方式／液体用スクリュー方式 ○対応材料：粉体／液体(1mPa・s～15000mPa・s) ○最大吐出能力：1g/min／10g/min ○最小読み取り：0.1mg ○分注精度：±0.3mg／±1mg ○剤料供給：専用カートリッジ／材料容器にチューブを直接挿入 ○ホッパー容量（粉体）：50cc（標準）、300cc（...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社マルコム