【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ラベルプリンタ『BLP-343U』

32ビットRISC CPU採用で高速処理を実現！

【仕様（一部抜粋）】 ■印字方式：熱転写度ドットマトリクス方式（ダイレクトサーマルも可） ■印字密度：8dot/mm ■印字速度：80～250mm/s ■電源電圧：AC100V/220V±10％　50/60Hz ■消費電力 　・待機時：30VA 　・印字時：180VA 　・最大：300VA ■外形寸法：350(W)×300(H)×245(D)ｍｍ（給紙部は除...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部

ラベルプリンタ『BLP-343U-16』

印字済みリボンと紙管を分離可能！

【仕様（一部抜粋）】 ■印字方式：熱転写度ドットマトリクス方式（ダイレクトサーマルも可） ■印字密度：15.75dot/mm ■印字速度：40～120mm/s ■電源電圧：AC100V/220V±10％　50/60Hz ■消費電力 　・待機時：30VA 　・印字時：180VA 　・最大：300VA ■外形寸法：350(W)×300(H)×245(D)ｍｍ（給紙部は除...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部

ラベルプリンタ『BLP-343UW』

Windows XP/Vista/7対応ドライバーでWindowsフォ…

【仕様（一部抜粋）】 ■印字方式：熱転写度ドットマトリクス方式（ダイレクトサーマルも可） ■印字密度：8dot/mm ■印字速度：80～150mm/s ■電源電圧：AC100V/220V±10％　50/60Hz ■消費電力 　・待機時：35VA 　・印字時：200VA 　・最大：400VA ■外形寸法：460(W)×300(H)×245(D)ｍｍ（給紙部は除...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部

ラベルプリンタ『BLP-343UW-12』

パラレルポート・RS-232共に約4倍の受信速度（当社比）！

【仕様（一部抜粋）】 ■印字方式：熱転写度ドットマトリクス方式（ダイレクトサーマルも可） ■印字密度：11.8dot/mm ■印字速度：60～130mm/s ■電源電圧：AC100V/220V±10％　50/60Hz ■消費電力 　・待機時：35VA 　・印字時：200VA 　・最大：400VA ■外形寸法：460(W)×300(H)×245(D)ｍｍ（給紙部は除...

メーカー・取り扱い企業： ワイエイシイエレックス株式会社 産業機器事業部