【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

機能性原料『アセロラパウダーVC17%DR』

アセロラ由来のナチュラルビタミンCを含有！

【仕様】 ■原材料表示例：アセロラ末 ■アレルギー表示：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ■包装：10kg（小分け対応可） ■配合目安量：本品600mgで日本人の摂取基準値(2010年度版)1日分の 　　　　　　　ビタミンC(100g)が配合可能 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『ボタンボウフウ』

沖縄本島産100%使用した伝統島野菜の機能性原料！

【仕様】 ■原材料表示例：ボタンボウフウ末 ■アレルギー表示：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ■包装：10kg ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『紅芋美人パウダー』

沖縄県産紅芋100%使用の機能性原料！

【仕様】 ■原材料名：紅芋 ■原産地：沖縄県 ■包装：10kg ■賞味期限：製造より2年間 ■アレルギー表：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社

機能性原料『カンダバー』（甘藷葉茎粉末）

青汁・一般食品にもお勧め！沖縄産100%使用した甘藷葉粉末

【仕様】 ■原材料表示例：甘藷葉茎末、かずら末 ■アレルギー表示：無 ■遺伝子組み換え：対象外 ■包装：10kg ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： マリーンバイオ株式会社