【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

【導入事例】「こわれ」を活用したクランチチョコ

作業性と生産性を高める機械を開発！クランチチョコ成形機の導入事例をご紹…

特長である「食感」を損なわずに 作業性と生産性を高める機械を開発、導入。 今回開発・導入したクランチチョコ成形機によって、手作りの食感を 維持したまま一分間に約400個という、手作業時の約10倍の製品を 製造することが可能になり、製品の量産化と多種類化を可能にして、 大きく業績を伸ばすことができました。 【事例概要】 ■課題 　・手作業での製造であったために生産が追いつかな...

メーカー・取り扱い企業： 谷沢菓機工業株式会社

卓上ハンドデジポッター『MD-8型』

ガナッシュや各種センタークリームに！簡単操作でラクラク充填作業

は8本～1本と自由に設定が可能。 充填量・充填数・充填間隔の変更もワンタッチででき、簡単操作で充填作業 をすることができます。 【特長】 ■簡単操作でラクラク充填作業 ■分解洗浄、10分で終了 ■充填量・充填数・充填間隔の変更もワンタッチ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 谷沢菓機工業株式会社