【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

【MTシリーズ施工事例】河道堀削工事

バキュームや密閉ダンプの代替に！浚渫土砂を改良し約10km離れた土砂置…

また、当初は石灰系の材料が検討されておりましたが、保管場所の確保や 近隣への飛散が懸念されていました。 そこで、高含水泥土改良剤『MT-2』が採用され、浚渫土砂を本製品で 改良した後、約10km離れた土砂置き場へ即時搬出しました。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社森環境技術研究所

【MTシリーズ施工事例】排水機場建設工事

環境配慮が必要な現場において、杭残土を中性かつ防塵処理がされた本製品に…

中性かつ防塵処理がされた高含水泥土改良剤『MT-2』が採用され、泥土を本製品で改良した後、ダンプトラックで仮置場へ即時搬出。 砂混じりシルト層、含水比が50％。 MT-2が3kg/m3添加、約10分の攪拌で即時搬出可となりました。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社森環境技術研究所