【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

紫外線殺菌装置　紫外線ランプ搭載水殺菌装置　8/21~展示会出展

PR【国際水産養殖技術展2024出展】紫外線（UV）技術は、細菌、ウイルス…

きれいな水を提供するための費用対効果の優れたソリューションへの需要はいつの時代も高く、これからも益々高まることでしょう。 UV殺菌は、細菌やウイルスから水を保護するために最も厳しい要件を満たしてさまざまな課題を解決します。近年の目覚ましい進展により、UV殺菌は幅広い水質と用途に対応可能な代替手段となっています。技術および設計構成の改善により、殺菌プロセスだけでなく、促進酸化処理（AOP：Ad...

メーカー・取り扱い企業： 東芝ライテック株式会社 次世代ソリューション事業本部　ＵＶ水殺菌システム部

脱臭ファンフィルターユニット

活性炭でとる！有機溶剤・臭気対策に！

【ラインアップ】 ■中性能フィルタータイプ 　・CA-DEO-10M 　・CA-DEO-20M ■HEPAフィルタータイプ 　・CA-DEO10H 　・CA-DEO-20H ■HEPAフィルター＋紫外線殺菌灯タイプ 　・CA-DEO-10UH 　・C...

メーカー・取り扱い企業： 樹産業株式会社

プラウォールクリーンルーム『CA-PWシリーズ』

硬質樹脂プレートを使用したクリーンルーム

■間口×奥行：1.8m×1.8m～3.6m×5.4m ■高さ：2.1H～2.8H ■メインフィルター：HEPAフィルター 捕集効率99,99%以上(0.3μm D.O.P) ■清浄度：クラス100 1,000 10,000(USA209E) ■構造 ・メインフレーム・支柱：オリジナルアルミ形材(アルマイト加工＋クリアー 　塗装) ・天板：クリーンルームパネル 　（面材:カラー鋼板...

メーカー・取り扱い企業： 樹産業株式会社

ソフトウォールクリーンルーム『CA-SFWシリーズ』

移設・増設にフレキシブルに対応可能な大型クリーンブース

奥行：1.8m×1.8m～3.6m×5.4m ■高さ：2.1H～2.8H ■メインフィルター：HEPAフィルター 99.99%以上(0.3μm D.O.P) ■清浄度：クラス1,000 クラス10,000(USA209E) ■構造 　・メインフレーム・支柱：オリジナルアルミ加工 　　(アルマイト加工＋クリアー形材) 　・天板：クリーンパネル 　　（面材:カラー鋼板　芯材:断熱材　不...

メーカー・取り扱い企業： 樹産業株式会社