【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

錆取り剤『KC-12』　※事例集プレゼント

素早く錆を除去！金属表面のダメージや変色を防止！有毒ガスの発生もナシ！

『KC-12』は、金属表面を守りながら、強力な錆取り効果を発揮します。 金型や金属部品に最適で、金属表面を傷めずに錆を除去できるほか、 5～10分の短時間で錆が取れ、金属本来の光沢がよみがえります。 また、錆取り中の刺激臭・有毒ガスの発生がなく、安心して作業が可能。 周囲の金属を錆びさせることなく、液寿命も長いため経済的です。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本メカケミカル株式会社 本社（愛知県豊川市）、東京営業所、神戸営業所

日本メカケミカル株式会社　錆解消

材料・製品を無駄にしていませんか？サビを落とせば、まだまだ使えます！

日本メカケミカル株式会社　錆解消は、塩酸や硝酸とちがい、刺激性や有毒ガスの発生もなく人体に安全で周囲の金属を錆びさせるようなこともありません。 金属表面を傷めることもなく、短時間（1～10分）で錆が処理できます。 【特徴】 ○毒劇物非該当 ○短い処理時間 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。...

メーカー・取り扱い企業： 日本メカケミカル株式会社 本社（愛知県豊川市）、東京営業所、神戸営業所