【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

自動PETボトル減容機『YBシリーズ』

低ランニングコストでの可動が可能！PETボトルを約1/10に圧縮・減容…

油圧の力で圧縮減容し、 自動的にPPバンドで梱包する製品です。 全自動機はグラフィックオペレーションターミナルを搭載。運転動作、故障、 ベール成形データの各表示ができます。 処理能力100～600kg/hをラインアップしており、人口や排出量・作業条件 などに合わせて適切な選定が行えます。 【特長】 ■キャップ付ボトルに対応の、穴明け機構を内蔵 ■ボトル内の残液処理トレイ...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社

『自動PETボトル減容機』

PETボトルを油圧の力で約1/10に圧縮・減容！自動PETボトル減容機

東和工業が取り扱う『自動PETボトル減容機』のご紹介です。 PETボトルを油圧の力で約1/10に圧縮・減容。自動的にPPバンドで結束、 人手による結束を削減し、作業効率アップに貢献します。 さらに、低ランニングコストでの可動が可能です。 【特長】 ■PETボトルを油圧の力で約...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社

TSシュレッダ

堅牢な構造と簡素な破砕原理で、様々な原料に対応！装置が簡潔で運転も容易

【ラインアップ】 ■TS6-600 ■TS7-700 ■TS10-750 ■TS10-1150 ■TS12-1250 ■TS16-1600 ■TS17-1600 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 東和工業株式会社