【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

廃プラ自動洗浄処理機『Bun-Sen KSW1545』

コンパクト設計！洗浄力大幅UP！廃プラコスト削減に！

現できる 廃プラ自動洗浄処理機です。 産業廃棄物だった汚れたポリ袋を、洗浄後は再資源化(有価物化) することができます。 従来機に比べ、洗浄力が大幅にUPしました。 また、運転音も10%ダウンし静かにご利用頂けます。 さらに、臭いの元を殺菌処理装置で消臭可能です。 【特長】 ■コンパクト設計 ■洗浄力大幅UP ■廃プラコスト削減 ■運転音が静か ■臭いをカッ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネミヤ

ポリ袋自動洗浄処理機『Bun-Sen mini KSW603』

省スペースでも設置ができるBun-Sen mini登場！

【仕様】 ■名称:ブンセンミニ ■電源:AC200V ■モーター:2.2kW ■定格電流:10A ■機械本体重量:200Kg ■機械本体材料:SUS304 ■処理能力:約50Kg ■使用水量:約30L/h(1バルブ使用時:最大4バルブ) ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社カネミヤ