【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

空気から飲料水を作り出す空気製水器 BW-1500W

コンセントに繋げるだけで安全でおいしい水を作り出す製水器

ォーターの水質検査の全てに合格した安全で美味しい水を提供します。検査は京都微生物研究所で行われました。 ●水の製水量は温度と湿度によって変わりますが、５～１５リットルを一日当たり生成します。（温度10℃以下、湿度25％以下では機器は動作を停止します） ●面倒な工事などは一切不要で、コンセントに差せば自動で水を作り出します。 ●ソーラーパネル 太陽光発電システムがあれば災害時でも飲料水を作り続...

メーカー・取り扱い企業： グリーンコアテック合同会社