【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

高圧冷水洗浄機『PCN70-12』

セラミックプランジャーポンプ搭載の洗浄機！

モーター容量(kW) 　・2.2 ■ポンプ型式 　・ロータリープランジャーポンプ ■安全装置 　・圧力安全弁 　・モーター過付加保護装置 ■標準付属品 　・高圧ホース(1/4インチ×10m) 　・給水ホース(3m) 　・ジェットガン(600L) 　・電源コード(5m) ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： キソー株式会社

高圧クーラントユニット『HC70-14-2E』

工具の長寿命化！加工精度の向上を実現した高圧クーラントユニット

■ポンプ 　・最大吐出圧(MPa):7.0 　・最大吐出量(L/min):14 ■モーター(kW) 　・2.2 ■フィルター 　・種類:カートリッジフィルター 　・ろ過精度:1次 100μm/2次 25μm 　・処理流量(L/min):15 ■クーラント液 　・水溶性 ■電源 　・3相 200V ■容量(A) 　・10 ■機械寸法 　・350(W)×600(D)...

メーカー・取り扱い企業： キソー株式会社