【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

マイクロ波式汚泥濃度/含水率計『Valmet TS』

水洗浄および、0点調整が不要！濃縮機、脱水機の運転効率改善、制御と薬品…

【仕様(抜粋)】 ■測定原理：マイクロ波伝播時間測定方式 ■測定固形物濃度範囲 ・フランジタイプ：0-40%(含水率60-100%) ・ウエハタイプ：0-16%(含水率84-100%) ■製品口径 ・標準タイプ：50,80,100,150,200,250,300A ・高圧タイプ：100,150,200A ■耐圧 ...

メーカー・取り扱い企業： バルメット株式会社 オートメーションビジネスライン