【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

研究室でのプロセス開発・パイロット生産向け　G1ガラスリアクター

多様な合成に対応、プロセスの最適化に！多数の材料供給や複数の温度帯での…

『G1ガラスリアクター』は、ラボスケールの連続フロー化学合成 プロセスの迅速なスクリーニングと最適化及び数10トンレベルの パイロット生産に適した製品です。 多数の材料供給や複数の温度帯での温度制御ができ、上下2本の リアクターは分離して・単独での使用も、直列接続での使用も可能。 また、反...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

コーニングAdvanced-Flow G1フォトリアクター

フロー光反応プロセスの研究開発・少量生産向け！光源として10枚のLED…

ニングG3 フォトリアクターまで速やかなスケールアップを実現します。 【特長】 ■効率的なプロセス開発とパイロット生産が可能 ■最大5枚のフローモジュールの直列接続が可能 ■光源として10枚のLEDパネルを使用 ■流量範囲は10～150mL/分 ■圧力範囲は最大圧力18bar ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

コーニングLow Flow マイクロチャネル・ガラスリアクター

研究室でのプロセス開発と小ロット生産向け！プロセスモジュールの再構成が…

当製品は、ラボの連続フロー化学合成プロセスにおけるスピーディな スクリーニングと最適化及びキログラムスケールの生産に適しています。 0～10mL/分、化学原料の消費が少ない低流量。耐食性に優れる金属非接触の リアクター流路。 また、ガラスリアクターは視認性が高く清掃も容易で、光化学反応に使用できます。 【特長】 ■独自の...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社

G1炭化ケイ素セラミックリアクター

コーニングAdvanced-Flow、極めて高い耐食性を持つ連続プロセ…

ジュールとブレキシブルに 組み合わせ、コーニングG1リアクターの使用範囲をさらに拡張することができます。 【特長】 ■流速範囲は、30～200mL/分 ■1枚当たりのモジュール内体積は約10mL/分 ■反応流路は金属非接触 ■高いフレキシビリティ ■極めて高い伝熱性能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： アライドラボラトリーズ株式会社