【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

静的ロードセル『2530シリーズ』

オフセットロードに対する許容範囲が広く、精度の高い計測が可能！破損の可…

過負荷防止機能が組み込まれており、荷重容量の150%までの 荷重に耐えることができ、300%までの荷重に対しても機械的な 故障を起こす可能性を低減。 完全な精度を維持しながら、荷重容量の10%までの重量のグリップ または治具の自重をオフセットしてゼロ設定することができます。 【特長】 ■荷重容量：±500N～±100kN(50～10,000kgf） ■広範な試験タイプに適応...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

動的試験機用ロードセル『2527シリーズ』

精度の高い計測が可能！引張、圧縮、繰り返し、両振り応力など広範な試験タ…

認識と自動校正機能により、 　簡単で間違いの無い操作を実現 ■高精度な機械加工と組立および高い軸方向/横方向剛性により 　システムのアライメントを維持 ■すべての国際荷重測定規格に適合 ■10^9回の応力反転サイクル以上の疲労寿命 ■精度の高い静的ロードセル、ロードセルの荷重容量の1％まででは 　読み値の0.25％以上の精度を発揮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽に...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社

静的ロードセル『2580シリーズ』

広範なグリップ/治具の使用が可能！簡単で間違いの無い操作を実現します

『2580シリーズ静的ロードセル』は、5900試験システムと共に用いるために 設計され、読み値の0.5%の精度で荷重容量の1/1000の荷重を測定する能力 といった優れた性能を提供する製品です。 自動認識および自動校正機能により、このシリーズのロードセルも 操作しやすく、荷重容量の150%までの荷重に耐えても損傷する...

メーカー・取り扱い企業： インストロンジャパンカンパニイリミテッド 日本支社