【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

腐食防止システム『OXIFREE』

オーガニック材料で環境に優しく、様々なアプリケーションに適した腐食防止…

『OXIFREE』は、一部をカプセル化し、浮遊粒子、湿度、空気などの侵入を 防ぐことにより、受動的な保護機能として作用するシステムです。 オーガニック材料を利用した環境にやさしい製品で、10年以上もメンテナンス フリーで腐食防止を行うことができます。 石油、ガス、パイプライン、海洋、鉱業、公共事業、軍事、および発電所、 生産設備などの産業内の様々なアプリケーションに適していま...

メーカー・取り扱い企業： テクノネット株式会社

FRPライニング工法『SST2-スプレーアップ』

コスト削減と短期工事を実現。10年保証に加え、漏油保険にも加入できます…

『SST2-スプレーアップ』は、最短3日で施工が完了するFRPライニング工法です。 地上タンク(大型、超大型タンク)、地下タンクなど、幅広いタンク形態に 施工可能。 また、ガラス繊維が均一な3D構造となり、高強度を実現します。 さらに、従来のFRPライニング現場の異臭がありません。 【特長】 ■安心・安全 ■たった3日間で施工完了 ■強い高耐食性 ■高強度・高耐久...

メーカー・取り扱い企業： テクノネット株式会社