【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

化粧品原料用ヒドロキシアパタイト

PR余分な皮脂を吸着し、化粧崩れを防止！平均径30μm程度の球状粒子

『化粧品原料用ヒドロキシアパタイト』は、化粧品原料としての特性を有し、 自社技術にて製造された球状のヒドロキシアパタイト粉体です。 一般的なヒドロキシアパタイト粉体に比較してすべり性が良く、感触性に 優れており、生体親和性がよく、安全性も高いので、肌に優しい化粧品の 訴求が可能。 肌表面の凹凸を隠すことで、小じわや毛穴等が目立たなく肌を美しく見せます。 【特長】 ■なめら...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社サンギ

プローブ『HygroClip2 Advanced–IC』

高温環境下の相対湿度測定アプリケーションに特化！デジタル出力は、UAR…

別体型相対湿度・温度変換器「HygroFlexシリーズ」と 組み合わせたユニットとしてHVACシステムへの応用、 装置組み込みのOEM用途として選択されています。 【特長】 ■精度(at10～30°C)：湿度±0.8％rh、温度±0.1℃ ■測定範囲：湿度0～100％rh、温度-100～＋200°C ■デジタル出力(標準)：UART ■標準アナログ出力：0-1V,-40～＋60°...

メーカー・取り扱い企業： PSTジャパン株式会社 （旧ミッシェルジャパン株式会社）

プローブ『HygroClip2 Advanced–SM』

高精度の相対湿度計測(±0.8％RH)と温度計測(±0.1℃)を実現！

ygroPalmシリーズ」を 組み合わせてハンディタイプの相対湿度計として使用できます。 【特長】 ■精度(at 23℃)：湿度 ±0.8％rh、温度 ±0.1℃ ■測定範囲：湿度 0～100％rh、温度 -50～＋100℃ ■デジタル出力(標準)：UART ■標準アナログ出力：0-1V, -40～＋60℃ /0～100％RH ■10-35-80％RH@23℃で調整 ※詳し...

メーカー・取り扱い企業： PSTジャパン株式会社 （旧ミッシェルジャパン株式会社）