【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

コントローラ『CO2ガスコントロールユニット』

二酸化炭素の濃度測定と供給を行います！

【仕様】 ■測定範囲：0～10％（±0.02%＋読み値の2%） 　　　　　　他にも0～2、0～3、0～5、0～20％もあります。 ■設定範囲：測定範囲と同じ ■使用温度範囲：-20～＋60℃ ■使用湿度範囲：0～100％...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社理仁

ワゴン『防振用クリーンルームワゴン』

クリーンルーム内での精密部品の運搬に、安心と安全をお届け！

収性を発揮し、 大切な精密部品や装置を保護するワゴンです。 ワイヤーによる大きなたわみを利用して、衝撃から機器を保護。大きな 減衰特性を持ち、ランダム波の振動も吸収します。 耐荷重は10kgから100kgまで、用途にあわせたワゴンの製作を承ります ので、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■優れた耐環境性 ■あらゆる方向の振動に対応 ■大きな減衰特性 ■ワイヤー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社理仁

株式会社理仁 受託サービス

耐ほこり試験の綿ほこり作成します！

株式会社理仁では、各種電化製品・携帯電話、粉じん供給装置の ダスト等の耐ほこり浸入試験に必要な綿ほこりの製作・販売を 行っています。 繊維の大きさは10μｍ～1300μｍまで対応します。 ほこり量・大きさ等は、お気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■耐ほこり浸入試験に必要なほこりがつくれる ■用途に合わせて製作可能 ※詳しくはカ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社理仁

試験（綿）ほこり

ほこり侵入試験に必要な綿ほこりのご紹介！サンプルもご用意しております

株式会社理仁は、JIS S3031=2009（石油燃焼機器の試験方法通則）に 準じた各種電化製品・光学関連のほこり侵入試験に必要な綿ほこりの 制作・販売をしています。 ほこりは、毛100%、綿100%及びアクリル65%・毛35%の3種類の繊維を 同時に細かく切断したものになります。 確認していただくためのサンプルとして、約10g用意しておりますので、 御連絡をお待ちして...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社理仁