【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

3D定盤を使用した製缶加工

株式会社ミツヤにおいて2020年の10月に導入しました、3D定盤の加工…

株式会社ミツヤでは、工作機械や産業機械などの業界から鉄の材料やステンレスの材料を使用して製缶加工や板金加工、製缶板金加工の製品製作の依頼を多数いただいております。特に架台フレームについては単発・単品のご発注が多くを占めております。複数品・量産品であれば、専用の治具を製作することで精度の高い製品の製作が可能でありますが、単発・単品でのご発注の時に専用の治具を製作すると治具費用分がコストアップとなって...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ

大型発電機の架台フレーム

株式会社ミツヤが製造した大型の機械フレーム品となります。

て、完成した製品を組上げた時5,000mmになる大きさです。3,800mmの長さの物と、1,300mmの長さの物の2体のフレームが組合せとなります。株式会社ミツヤの工場内にある最大の溶接定盤は5’×10’（1524×3040）となりますので、3,800mmは定盤に載せることが出来ません。株式会社ミツヤにご依頼をいただくフレームは大型の物も多数ある為、作業者はそれぞれの溶接定盤を改造することで対応を...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ

大型筐体品の積込・荷姿

今回は製作事例ではなく、株式会社ミツヤで製作した大型製品の運送事例のご…

がのっている為、３体を１台のトラック載せることが出来ません。H２７５０方向にすれば入ると思われますが、今度は高さが３１５０となると走行中に陸橋やトンネルに干渉の恐れがあるため、１台での運搬を断念し、10tonトラック平ボディーを1台、4tonトラック平ボディーを1台依頼することで対応しました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ

大型筐体品の積込・荷姿

今回は製作事例ではなく、株式会社ミツヤで製作した大型製品の運送事例のご…

がのっている為、３体を１台のトラック載せることが出来ません。H２７５０方向にすれば入ると思われますが、今度は高さが３１５０となると走行中に陸橋やトンネルに干渉の恐れがあるため、１台での運搬を断念し、10tonトラック平ボディーを1台、4tonトラック平ボディーを1台依頼することで対応しました。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミツヤ