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  • 【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準 製品画像

    【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

    PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

    2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

    メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

  • ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」 製品画像

    ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

    PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

    集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

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    メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

  • 近畿精工株式会社　高精度加工事例紹介 製品画像

    近畿精工株式会社　高精度加工事例紹介

    HrC60の高硬度材の加工にも対応

    【加工例】 ■樹脂成形金型部品 　・被削材…SKD11（Hrc60） 　・形状精度…＋－10μm ■セラミック成形金型部品 　・被削材…超硬（VM-40） 　・形状精度…＋－5μm ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業： 近畿精工株式会社

  • 近畿精工株式会社　微細加工事例紹介 製品画像

    近畿精工株式会社　微細加工事例紹介

    医療機器向けの加工事例を紹介します

    【加工サンプル】 ■マイクロ・ニードル 　・被削材…SUS630 　・先端のR…10μm 　・ニードルの高さ…500μm 　・高さのバラツキ…＋－1.6μm 　・ニードル本数…300本 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

    メーカー・取り扱い企業： 近畿精工株式会社

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