【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

ステンレス・アルミ製『錠剤計数器』

約1週間で製作可能。幅広いサイズの錠剤・カプセルの数を簡単に計測。安心…

します。 オプションでフッ素系樹脂、アルマイト等の表面処理も可能です。 【特長】 ■約1週間で製作可能 ■安心の5年保証（通常使用による摩耗） ■錠剤サイズ：φ4、5、6、7、8、9、10mm ■カプセルサイズ：00、0、1、2、3、4、5号 ※本製品に加えて、当社の校正技術なども紹介した資料を配布中。 　「PDFダウンロード」よりご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パラドックスゲイトジャパン 営業・開発部　中国事業部

HACCP準拠　デジタル温湿度記録計

HACCP要件である温湿度を自動記録！異常値を検知した場合アラームでお…

る パラドックスゲイトジャパンでは、食品業界の要望に応じて 『簡易型温湿度記録計』を開発しました。 背面が磁石とフック対応であるため、場所を問わず設置でき、 温湿度は5分単位で記録し、約10年分保存できます。 他にもワイヤレスで最大4～8地点まで温湿度を記録できる物もあります。 また、HACCP認証サポートも行っています。 【特長】 ■自動記録するため手間を削減 ■必...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社パラドックスゲイトジャパン 営業・開発部　中国事業部