【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

カラム　『界面活性剤除去カラム　DetEXミニスピンカラム』

pI＜8の膜タンパク質への利用に最適！約10分で操作が完了するスピンカ…

、質量分析のサンプルの前処理にも便利です。 【特長】 ■pI＜8の膜タンパク質への利用に最適 ■過剰な界面活性剤の存在が問題を引き起こすアプリケーションの試料に 　適する ■効率的で約10分で操作が完了 ■任意のバッファーを利用可能 ※詳しくはお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムエステクノシステムズ

セルアナライザー『NucleoCounter NC-250』

細胞数・生存率測定、細胞周期解析などの確認をもっと早く、もっと簡単に

【仕様】 ■測定範囲：5x103 – 1x107 ■重量：9kg (PC除く) ■サンプル溶液量：10μl /sample (A8 Slide), 30μl/sample (A2 Slide) ■外形寸法：29(H) x ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムエステクノシステムズ

ヒト末梢血単核球『ePBMC』

高品質で利便性の高いPBMC

P1) 　付随するドナーの情報：上記情報に加え、HLA Class IとClass II typing情報(High resolution)、抗原反応性(ELISPOTカウント数) 細胞数　10^7個以上...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムエステクノシステムズ

カラム　『サンプル前処理カラム　GEN-MSF500』

フィルター処理が必要なサンプル数が多い時に便利なスピンカラムタイプの製…

【仕様】 ■メンブレンタイプ：親水性PVDF ■カラム材質：ポリプロピレン ■サンプル容量:10μl～650μl（アングルローター利用時） ■デッドボリューム：< 5μl ■遠心時の許容最大g：16,000×g ■標準的な遠心時間 　・0.65mlのサンプルを14,000×gで遠心する...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムエステクノシステムズ