【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

食品原材料『伊予柑スライス果皮』

食材としてすぐに使用できる！マーマレードなどの原料に最適

【製品詳細】 ■名称：伊予柑スライス果皮 ■原材料：伊予柑 ■内容量：10kg ■ケース入数：1袋 ■容器：ポリエチレン ■保存方法：冷凍 ■賞味期限：製造日から24ヶ月 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 伊方サービス株式会社

食品原材料『みかんペースト』

温州みかんの良質な部分だけを使用！風味がとても濃厚なペースト

【製品詳細】 ■名称：みかんペースト ■原材料：温州みかん、ph調整剤 ■内容量：1kg ■ケース入数：10袋 ■容器：ポリエチレン ■保存方法：冷凍 ■賞味期限：製造日から36ヶ月 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 伊方サービス株式会社

食品原材料『みかんパウダーF』

エアードライ製法で粉末化！料理・製菓・製麺・飲料などに最適なみかんパウ…

【製品詳細】 ■名称：みかんパウダーF ■原材料：温州みかん ■内容量：1kg ■ケース入数：10袋 ■容器：アルミ袋 ■保存方法：常温 ■賞味期限：製造日から24ヶ月 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 伊方サービス株式会社