【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

サラシア・レティキュラータエキス

糖の吸収を阻害！血糖値レベルの改善に好適なハーブエキス！

-グルコシターゼ阻害(IC50)、 α-アミラーゼ阻害(IC50)、アルドラーゼ阻害(IC50) ■由来原料：サラシア・レティキュラータ/根・茎 ■原産国／製造国：インド ■荷姿：1kgまたは10kg ■推奨摂取量：500mg/日 ■特性：メタボリック症候群対策/糖尿病対策 ■形状：パウダータイプ ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオアクティブズジャパン株式会社

オイル（MCT オイル）

即効性のエネルギー源に！あらゆる分野での使用可能な植物由来の天然成分

MCT オイルは、中鎖脂肪酸のことで、植物に含まれる脂肪酸です。 主にカプリル酸(C8)と、カプリン酸(C10)を指します。 通常の油と比べ鎖が短いため、体内での吸収性・代謝が早いです。 早く代謝されることで脂肪として蓄積されず、MCTオイルのカロリーは効率的にエネルギー源に変換され、内臓や筋肉に運ばれま...

メーカー・取り扱い企業： バイオアクティブズジャパン株式会社

マリーゴールドエキ（VITALUTEIN）

高品質な天然素材！機能性表示食品（アイケア・認知機能）で健康をサポート…

2、H668） ・ルテインソフトエキス20％（ゼアキサンチン4％） ・ルテインソフトエキス20％（ゼアキサンチン4％）マイクロカプセル化パウダー ■ルテインソフトエキス40% ■ルテインエキス5%、10%　CWD ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： バイオアクティブズジャパン株式会社