【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

スリット加工『クリーンクラス10,000環境で加工！』

クリーン度 10,000クラスの作業環境で行う超精密スリット加工

『スリット加工』では、異物混入を防止する環境「クリーン度 10,000以下」と設備で、半導体・液晶・医療関連用途のフィルム・スリット加工を行います。 カット精度は0.05mmの高精度で、バリ精度10μ以下の技術を確立、高い評価を戴いております。 また、...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

断裁加工『大型タイコ断裁機』　小ロットでの試作加工も承ります！

クリーンルームと一般環境を使い分け、さまざまな製品をシート・平版に仕上…

断裁加工『大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 クリーンルームと一般環境と製品にあった環境でさまざまな製品をシート、平版に仕上げます。 小ロットでの試作製造・試作加工受託も承ります。 【特長】 ■加工環境...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

シートカット加工 「クリーンルーム内 大型断裁機」

クリーンルームクラス 10,000 で断裁加工が出来ます！

『クリーンルーム内　大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 タイコ巻き取り断裁機にて材料を巻き取り大判のシートに仕上げて、 仕上断裁機にて製品に仕上げます。 仕上げ断裁機の寸法公差は±0.5mmです。 仕上断裁は最大...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

低温輸送ツール『温度計・温度表示ラベル　他』

温度記録計や温度表示ラベル等、物流中の温度にかかわる品質管理ツール

大庫洋紙が取り扱っている『低温輸送ツール』は、物流中の温度にかかわる品質管理ツールをラインアップしています。 低温輸送の品質管理に10日から90日まで温度を記録する時計内蔵型温度記録計などの「温度記録計」、一定温度に設定をしたラベルが設定温度を超えたら色が変わって異常を示すインジケーター「温度表示ラベル」のほか、「発泡スチロールケ...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

断裁加工　クリーンルーム1万クラス内！【大型タイコ断裁機】　

クリーンルーム清浄度1万クラスの環境内で様々な製品をシート・平版に仕上…

断裁加工『大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 クリーンルーム環境であらゆる製品をシート、平版に仕上げます。 小ロットでの試作製造・試作加工受託も承ります。 【特徴】 ■加工環境 ： クリ...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

『細幅 プラスチックコア』

細幅(幅50mm以下)のプラスチックコアを小ロットで購入可能です！

スチックコアをご用意しています。 【使用実例】 ■ABSコア　内径76.5mm×厚み8mm×幅4mm 　・電子部品キャリア用封しテープ巻取用 ■PEコア　内径76.5mm×厚み7mm×幅10mm 　・フッ素フィルムの巻き取り用 ■ABSコア　内径76.5mm×厚み6mm×幅3mm 　・高機能フィルム巻き取り用 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

工業用クリーンペーパーの加工販売

クリーンルームで巻き製品・平判製品の小ロット加工ができます！

【特徴 】 ■加工環境 クリーンルームクラス「1000」・「10,000」の環境で加工を行います。 ■加工方法 巻き製品：スリッター機で最小5mm幅から製品を仕上げます。 平判製品：断裁機にて最小100mmから製品に仕上げます。　 ■小ロッ...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

断裁加工『クリーンルーム内　大型タイコ断裁機』

クリーンルームクラス 10,000 で断裁加工が出来ます！

『クリーンルーム内　大型タイコ断裁機』は、クリーンルームクラス 10,000 で使用しています。 タイコ巻き取り断裁機にて材料を巻き取り大判のシートに仕上げて、 仕上断裁機にて製品に仕上げます。 仕上げ断裁機の寸法公差は±0.5mmです。 仕上断裁は最大...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

裁断加工『清浄度クラス1,000環境でのスリッター加工』

クリーン度 1,000以下の作業環境で行うスリッター加工

ザーのニーズをクリエイトするハイクリーン・ハイテクニックで、清浄度クラス1,000環境での「スリッター加工」を行っています。 【特長】 ■クリーン度 1,000以下の作業環境 ■バリの高さ10μ以下の精度が可能 ■完全クリーン服装(服・帽子・手袋・靴) ■紙粉等、異物の持ち込み禁止 詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社

工業用クリーンペーパーの加工販売、小ロットの施策も可能！

クリーンルームで巻き製品・平判製品の小ロット加工ができます！　半導体産…

大庫洋紙のクリーンペーパーは厳選されたパルプを使い、特殊開発の樹脂を含浸して製造された”超低発塵”のクリーンペーパーです。 【特徴 】 ■加工環境 　クリーンルームクラス「1000」・「10,000」の環境で加工を行います。 ■加工方法 　巻き製品：スリッター機で最小5mm幅から製品を仕上げます。 　平判製品：断裁機にて最小100mmから製品に仕上げます。　 ■ロ...

メーカー・取り扱い企業： 大庫洋紙株式会社