【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【2024年9月4日～6日】「JASIS 2024」出展のご案内

PR水分・滴定コーナー、食品関連コーナー、抵抗率コーナーなどの展示内容をご…

日東精工アナリテック株式会社は、幕張メッセにて開催される 「JASIS 2024」に出展いたします。 新製品の自動試料燃焼装置など各種分析装置を出展いたします。 展示会のご案内状はPDFよりダウンロードいただけます。 是非ご来場くださいますようお願い申し上げます。 【開催概要】 ■会場：幕張メッセ国際展示場 6ホール ■ブース番号：6B-202 ■会期：9月4日(水)～6日(金) 10：00...

メーカー・取り扱い企業： 日東精工アナリテック株式会社

原料『ナノ型コンドロイチン』

特許技術で低分子化！

【品質規格】 ■原料：エイ（ガンギエイ）軟骨 ■コンドロイチン硫酸：90%以上 ■性状：白色～淡黄色の水溶性粉末 ■水分pH(1%水溶液)：10%以下　5.5～7.0 ■重金属(Pbとして)：10ppm以下 ■一般生菌数：3,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ■粒度：30 mesh pass ※詳しくはお問い合わせ、またはカ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北国生活社

原料『ナチュラルシアル酸GPSM』

天然魚由来のシアル酸

格】 ■原料：エイ（ガンギエイ）抽出物 ■シアル酸：8%以上（HPLC法） ■性状：白色～淡灰色の粉末でわずかに特有なにおい ■pH(1%水溶液)：5.0～7.0 ■重金属(Pbとして)：10ppm以下 ■一般生菌数：3,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ■粒度：30 mesh pass ■組成：エイ抽出物100％ ※詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードして...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北国生活社

原料『マリンコラーゲンペプチド（食品用）粉末、顆粒』

安心な天然魚が由来のコラーゲン

【品質規格】 ■原料：サケ真皮（食用部分） ■性状：白色～淡黄色で、呈味があります。 ■pH(1%水溶液)：5.5～7.0 ■水分：8%以下 ■全窒素含有量：16%以上 ■重金属(鉛)：10ppm以下 ■重金属(水銀)：0.1ppm以下 ■重金属(ヒ素)：1ppm以下 ■一般生菌数：300CFU/g以下 ■大腸菌数：陰性 ■特定病原菌：陰性 ※詳しくはお問い合わせ、また...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社北国生活社