【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ガス精製器『Eliminator CA』

1ppb以下への不純物の除去！ヒーター・電源不要のNuPure社製のガ…

で0～2500slpmの流量範囲の製品をラインアップしております。 【特長】 ■1ppb以下への不純物の除去 ■ヒーター・電源不要 ■室温動作（RT） ■ハウジング 316L SS（<10 Ra EP） ■最長10年まで再生可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアイティ

表面パーティクル検出器『QIII SM / ST / SX』

試料表面のパーティクルを簡単・迅速に測定可能！

【効果】 ■パーティクルに起因したトラブルの低減 ■表面洗浄度管理・定量化 ■各種装置メンテナンス回数の低減 【測定レンジ】 ■QIII SM：0.3/ 0.5/ 1.0/ 3.0/ 5.0/ 10.0 μm ■QIII ST：0.1/ 0.2/ 0.3/ 1.0/ 3.0 / 5.0 μm ■QIII SX：5/ 10/ 25/ 50/ 100/ 125 μm ※詳しくはPDF資料をご覧い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアイティ

MAX-2500 ラテックスクリーングローブ

クリンルームクラス100対応ラテックス手袋（超純水洗浄）

・低タンパク仕様により、タンパク由来のアレルギー発症リスクを軽減 ・低溶出、低発塵 ・クラス100対応（超純水洗浄） ・厚み ≧0.08mm（手のひら部） ・左右兼用、指先エンボスタイプ ・サイズ：XS、S、M、L、XL ・出荷単位：1000枚（100枚 ｘ 10袋）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアイティ

MAX-2680 ニトリルクリーングローブ

ラテックス並みの収縮性、フィット感に優れるニトリル手袋

ラテックス並みの収縮性、フィット感に優れるニトリル手袋（クラス100対応）...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社エムアイティ