【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ステンレス製ハイパフォーマンスバタフライ弁『KM200形』

ダブルオフセンタ機構で長寿命！流れ方向が無いため、逆圧負荷のラインでも…

可能 ■強化PTFEシートにより幅広い流体に対応 ■シート交換はセットリングの取り外しにより容易に行える ■使用条件に応じて合成ゴム、メタルシートも選定可能 ※詳しくはカタログ(P5～P10)をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。 （カタログ 英文版、中文版 は下記特設サイトのカタログページよりダウンロードいただけます。）...

メーカー・取り扱い企業： 日本ダイヤバルブ株式会社 本社　業務・開発部

洗浄、 滅菌が容易かつ確実に！デッドスペース対策　タンク底弁Ｔ形

約10L～10,000LのタンクまでOK！ダイヤフラムのみで開閉して、…

みで開閉するため、タンク内容物の排出は円滑で残留は殆どありません。 弁部品に起因するコンタミネーションは極めて少なく、洗浄、 滅菌が容易かつ確実に実施できます。 ●対応呼び径は DN15 ～ 100（4S）までありま すので、10ℓ 程度の小型容器から 10,000ℓ 程度の中型タンクまで使用可能です。 【仕様(抜粋)】 ●本体材料：SUS316L ●適用呼び径（DN）： 1...

メーカー・取り扱い企業： 日本ダイヤバルブ株式会社 本社　業務・開発部

NDV【バイオクリーンダイヤフラムバルブ】標準仕様

バルブ本体仕様にはステンレス製本体とライニング製本体をご用意しています…

またはEPDM＋a)仕様です。 【ステンレス製本体　製作本体一覧（抜粋）】 ＜ステンレス鍛造品＞ ■主材料：SUS316L ■材質コード番号：14 ■フェルール(呼び径[DN])：8～100 ※詳しくはカタログ(P10～11)をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。（英文版、中文版、必要な方はご用意してます！）...

メーカー・取り扱い企業： 日本ダイヤバルブ株式会社 本社　業務・開発部

【医薬プラント向け】デッドスペース対策専用バルブ

「コンタミネーション対策」にお困りではありませんか？液溜りを排除し、洗…

＜第26回インターフェックスジャパン開催概要＞ 日　　時：2024年6月26日(水) ～28日(金)　10：00～17：00 場　　所：東京ビッグサイト（東2ホール） 小間番号：原料加工ゾーン　9-6...

メーカー・取り扱い企業： 日本ダイヤバルブ株式会社 本社　業務・開発部

NDV『サニタリー関連弁』総合カタログ

医薬・食品・半導体などの製造設備に！サニタリー仕様のバルブを多数掲載

【掲載製品】 ＜バイオクリーンダイヤフラムバルブ＞ ◎手動操作弁 ・ステンレスハンドルタイプ　B400N形 呼び径：DN8～100 ・アルミハンドルタイプ　BC400形　呼び径：DN15～50 ◎空気操作式 ON-OFF弁 ・BPO（PC,PN）1400NB形　呼び径：DN15～50 ・開度制限機構付 ◎空気操作式...

メーカー・取り扱い企業： 日本ダイヤバルブ株式会社 本社　業務・開発部

新サンプリング型『バイオクリーンダイヤフラム弁』

短管部がなくデッドレグが小さい！コンパクト設計のサンプル採取専用バルブ

【仕様】 ◎弁呼び径（A）：25～50（1S～2S） ◎主管呼び（A）：25～100（1S～4S） ◎接続方式 　標準：クランプ継手（フェルール）、溶接継手（アストロ[TIG]溶接） 　その他：JIS 10K　フランジ等はご相談ください。 ◎最高使用圧力：1.0MPa ...

メーカー・取り扱い企業： 日本ダイヤバルブ株式会社 本社　業務・開発部