【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

原料『elixSIRT NMN』

動物由来不使用！NMN(ニコチンアミドモノヌクレオチド)を98%以上含…

【製品規格】 ■外観性状：白色～淡黄色の粉末 ■水分：1.0%以下 ■NMN含量：98%以上 ■pH(1%溶液)：3.0～4.5 ■重金属(Pb)：10ppm以下 ■ヒ素(As2O3)：2ppm以下 ■一般生菌数：1,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ビーエイチエヌ株式会社 本社

原料『βアラニン TURBO』

抗疲労効果のあるカルノシンの構成成分“β-アラニン”を98%以上含んだ…

【製品規格】 ■一般名：3-アミノプロパン酸 ■外観：白色結晶粉末 ■β-アラニン含量：98%以上 ■ヒ素(As2O3として)：2ppm以下 ■重金属(Pbとして)：10ppm以下 ■一般生菌数：1,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： ビーエイチエヌ株式会社 本社

原料『コラーゲンパウダー(スカル)』

Halal(ハラル)認証を取得！魚鱗由来の超低分子・高吸収・速効型コラ…

【製品規格】 ■外観性状：白色～淡黄色の細粒、特異な臭いがある ■水分：8%以下 ■蛋白質含有(N×5.55)：90%以上 ■灰分：2%以下 ■pH(10%溶液)：5.5～7.0 ■重金属(Pb)：20ppm以下 ■ヒ素(As2O3)：2ppm以下 ■一般生菌数：3,000個/g以下 ■大腸菌群：陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...

メーカー・取り扱い企業： ビーエイチエヌ株式会社 本社