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【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準
PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …
2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略(CCS)策定が不可欠となって...
メーカー・取り扱い企業: シンテゴンテクノロジー株式会社
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特殊冷風(干物)乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』
PR水洗いOK!「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法HAC…
テイストモディファイア(R)(特殊冷風(干物)乾燥機)は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した HACCP対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のW機能 ◼水銀レスのUVオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...
メーカー・取り扱い企業: GSK株式会社 大阪本社
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動物由来不使用!NMN(ニコチンアミドモノヌクレオチド)を98%以上含…
【製品規格】 ■外観性状:白色~淡黄色の粉末 ■水分:1.0%以下 ■NMN含量:98%以上 ■pH(1%溶液):3.0~4.5 ■重金属(Pb):10ppm以下 ■ヒ素(As2O3):2ppm以下 ■一般生菌数:1,000個/g以下 ■大腸菌群:陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ビーエイチエヌ株式会社 本社
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抗疲労効果のあるカルノシンの構成成分“β-アラニン”を98%以上含んだ…
【製品規格】 ■一般名:3-アミノプロパン酸 ■外観:白色結晶粉末 ■β-アラニン含量:98%以上 ■ヒ素(As2O3として):2ppm以下 ■重金属(Pbとして):10ppm以下 ■一般生菌数:1,000個/g以下 ■大腸菌群:陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...
メーカー・取り扱い企業: ビーエイチエヌ株式会社 本社
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Halal(ハラル)認証を取得!魚鱗由来の超低分子・高吸収・速効型コラ…
【製品規格】 ■外観性状:白色~淡黄色の細粒、特異な臭いがある ■水分:8%以下 ■蛋白質含有(N×5.55):90%以上 ■灰分:2%以下 ■pH(10%溶液):5.5~7.0 ■重金属(Pb):20ppm以下 ■ヒ素(As2O3):2ppm以下 ■一般生菌数:3,000個/g以下 ■大腸菌群:陰性 ※詳しくはPDF資料をご覧いただく...
メーカー・取り扱い企業: ビーエイチエヌ株式会社 本社
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