【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

微量用デジタルディスペンサー【デモ受付中】

PR精度と効率が必要なアッセイ作業にお困りですか？11 pL～10 μLを…

Thermo Scientific Multidrop Pico 1 and Pico 8 Digital Dispenser は、専用の分注ヘッドカセットで分注する非接触分注方式のため、サンプルの取り違えやコンタミリスクもありません。 【特長】 ・試薬やサンプルのデッドボリュームを最大で10倍削減 ・手作業の希釈では10 分かかる作業を15秒で実現 ・qPCR ワークフローのスピード...

メーカー・取り扱い企業： サーモフィッシャーサイエンティフィック株式会社／Thermo Fisher Scientific K.K.

天然由来／バイオマス 熱硬化性樹脂『セラック』（興洋化学社製品)

セラックは昆虫(ラックカイガラムシ)より分泌される樹脂状物質を精製して…

【セラックの基本特性】 ■比 重 1.143～1.207 ■比 熱 10～40℃ 0.35～0.38 　　　 45～50℃ 0.42～0.56 ■軟化点 65～80℃（ボールリング法） ■熱硬化性 170 ℃で1分～7分加熱すると、不溶不融になる。 （透明セ...

メーカー・取り扱い企業： MP五協フード＆ケミカル株式会社

天然系水溶性の多類類（乳化安定剤・懸濁化剤)『アラビアガム』

アラビアガムはポリウロン酸と呼ばれる構造を持つ多糖類です。水溶液は低粘…

ース、アラビノース、ラムノース、グルクロン酸を持ちます。負の電荷を持つ水溶性高分子に分類され、分子量は約25万とされており、水溶液は低粘性を示します。 アラビアガムはアフリカ北部やスーダン等、北緯10度から20度の間に広く分布するアカシア属セネガル種（Acacia senegal）の樹脂から得られる多糖類です。 【特性】 ■溶解性：冷水可溶で50％以上の高濃度に溶解できます。 ■粘度:...

メーカー・取り扱い企業： MP五協フード＆ケミカル株式会社

MP五協ファーマフード＆ケミカル株式会社　会社紹介

「MP五協フード＆ケミカル株式会社」の企業方針、各事業を紹介致します。

設立：1947年（昭和22年）10月2日 株主：株式会社メディパルホールディングス（100％） 事業所：本社（大阪市北区）、東京支店（東京都中央区） 研究拠点：大阪フード＆ケミカル研究所（大阪府豊中市）、東京オープンラボ（東京...

メーカー・取り扱い企業： MP五協フード＆ケミカル株式会社