【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

フィリング塗布機『JSP-10-8型』

ノズル交換により、塗布幅、塗布厚などの変更も簡単！フィリング塗布機をご…

『JSP-10-8型』は、コンベヤー上に流れてくるサンドイッチ、おにぎり、パン等にフィリング塗布を自動で行う装置です。 塗布量・塗布長さはタッチパネルの数値を変更することで簡単に変更可能。 充填部も完...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンシステム 愛知本社

追従充填機『JSP-10-7型』

コンパクトで精度の高い 仕上げラインの合理化マシン

どら焼き、パンケーキ、ブッセ等のサンドクリームを精度よく、効率的に充填成型 充填部からノズルまでの距離が短いためロスを抑えられます。...【仕様】 ■能力：3000枚/H(30CC 比重:1 充填時) ■ホッパー容量：15L ■電源：3相200V 20A ■エアー源：0.4MPa...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンシステム 愛知本社

ドレッシング充填機『JSP-10-4SA-T型 』

容器内で分離する液体も均一に充填

ドレッシング充をカップ内に充填できます。 カップ供給機も使えば自動でカップを並べられるので、手間を省けます。...ドレッシング充填はおまかせ!! 合わせてカップ供給機も使えばカップを並べる手間も不要!!...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジャパンシステム 愛知本社