【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

全自動＆半自動キャッパー　※PPキャップなど様々なキャップに対応

PR様々なキャップに対応可能な巻締機！飲料、化学薬品業界で実績がある全自動…

吉村鉄工所の全自動＆半自動キャッパーは、どちらにも対応可能で、 全自動では10～40本／分の巻締めが行え、様々なサイズのキャップに対応可能です。 溶液に応じた材質の変更や防爆仕様での製作も可能です。 飲料、化学薬品業界などで多数採用いただいております。　 ★本製品は自動キャップ巻締機「E-3B（K）-O（PP;CC;SC）型」、 半自動キャップ巻締機「AF-3i-O（PP;CC;SC）型」のオ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社吉村鉄工所

ダイヤフラムバルブ・ボディ

駆動方式は多々新機構が採用！10種の膜材質を取り揃えています。

供給が可能。 BODY.（弁.本体）の材質鍛造素材/SUS-316.L（相当）で供給致します。 接続方式：ISO./IDF.ヘルール.及びBW.を標準として在庫Diaphragm.（膜） 10種の膜材質を取り揃えています。 【特長】 ■日本国内規格菅に対応した製品の供給が可能 ■研磨基準：ご指定の＃（バフ）及び電解研磨に対応 ■すべてFDA.認定品基準品として 　2.PTF...

メーカー・取り扱い企業： クリーンメカニカル株式会社 本社

【サニタリー製】スイング式チャッキ弁（逆止弁）

液溜まりを防ぐ衛生的な構造！サニタリー製の逆止弁

【仕様】 ＜JIS.G.3459./Sch.10.管仕様＞ ■025.mm　1/2B ・面間距離：77.mm ＜JIS.G.3447.サニタリー管仕様＞ ■025.mm　1.-S ・面間距離：110.mm ■040.mm　1.5-S ・面間距離...

メーカー・取り扱い企業： クリーンメカニカル株式会社 本社