【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

無機系凝集剤『スミナックス』

無機の材料(食品添加物)で構成された人畜無害の凝集剤！

『スミナックス』は、無機系の複合化合物(Na2SO4、MgCl2、Ca(OH)2) など10数種類を混合することにより大きな電荷を得ている凝集剤です。 凝集反応が早く、一旦凝集したフロック塊は簡単に壊れません。 添加後3～5分程度で凝集反応するので高濁度にも素早く反応します。 ...

メーカー・取り扱い企業： 日本スレッド株式会社 愛宕オフィス（管理本部）

ろ過装置『Wクリーンろ過装置』

独創的なモジュール・新開発のフィルター・強力な逆洗浄方法を利用！

『Wクリーンろ過装置』は、遠心力、クロスフローなど自然の力を利用した 樹脂製モジュールにより高流束(100m3/m2/日)、高精度、低価格、 低メンテ費、高濁度対応で簡単な維持管理を実現した製品です。 空気と水による高圧逆洗によって、長期間、安定したろ過を行います。 また、上水道、下水道...

メーカー・取り扱い企業： 日本スレッド株式会社 愛宕オフィス（管理本部）