【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

展示会出展「第26回シーフードショー」冷蔵・冷凍コンテナなど

PR究極の低温冷凍、THERMO KINGのSUPER FREEZERで鮮…

当社は8月21日（水）～23日（金）まで東京ビックサイトで開催される「第26回ジャパンインターナショナルシーフードショー」に出展いたします。 ブースでは、当社が提供するThermo King社製の超低温冷凍コンテナ「Super Freezer」をご案内いたします。 ■Super Freezerの特徴 1. -70℃の超低温: 業界最高水準の-70℃対応で、鮮度を極限まで保つ。 2. 高級食材に最...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ＥＦインターナショナル

【導入事例】自動車部品組み立て機

2人分の人件費を抑え、安定供給する自動組立システム！ライン工程を自動化…

る自動化で製造工程と人件費削減を 目指しライン工程を自動化した事例をご紹介します。 導入前は8人体制で製造しており注文殺到で生産が追い付かない状態に なっていました。 導入後は8人で10人分の作業ができるようになり、定期的メンテナンスで 安定した生産体制を実現することができました。 【事例概要】 ■課題 ・8人体制で製造 ・注文殺到で生産が追い付かない状態に ■結果...

メーカー・取り扱い企業： 常盤産業株式会社