【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

水質検査試験紙AQUA STICS　シリーズ

PR簡単！迅速！試薬の調整なしで簡単に水質検査が出来ます。

・水質検査のさまざまな測定項目、測定範囲をラインアップしています。 ・環境に配慮した部材を採用しています。 ・試験紙を検液に浸した後、変色表と比較するだけで誰でも容易に測定できます。 ・携帯に便利でどんな場所でも判定を行うことができます。 ・試薬の調整を必要とせず、容器から取り出してすぐに使用できます。 ・使用済の試験紙は焼却が可能です。 ・塩化コバルト不含有の乾燥剤を使用し、人と環境...

メーカー・取り扱い企業： アドバンテック東洋株式会社

【開発事例】Agウォックス10

カラダに配慮した抗菌・抗ウイルススプレーを開発した事例をご紹介します！

医薬部外品・化粧品のOEM製造販売を行う当社が製作した『Agウォックス10』は、 「HTシルバー」を「酸素補給水WOX」に配合した製品です。 ノンアルコール・無香料・無着色。成分は、水・酸素・銀(10ppm)だけ。 「HTシルバー」は、10年以上の時を経て、...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社

オリジナル技術『HTシルバー』

ナノ金属安定化技術をベースに開発！変色しにくく温度変化により効果が変わ…

す。 化粧品の防腐剤代わりにも使用。 変色せず、長時間安定した抗菌・抗ウイルス効果があります。 当素材を使用し、WOXとのコラボ製品の抗菌・抗ウイルススプレーである 「Agウォックス10」や、ひと吹きで静電気や嫌な臭いの除去もできる抗菌・ 抗ウイルススプレー「HTシルバー10」をご用意しています。 【特長】 ■当社ノウハウで開発された1000ppmの改良ナノ銀溶液 ■従...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社

【開発事例】抗菌・抗ウイルス水

ノンアルコール・ノン次亜塩素酸・ノンケミカルである抗菌・抗ウイルス水の…

当社では、純水とHTシルバー(強化銀)の成分でできている透明・無臭の 『抗菌・抗ウイルス水』の「HTシルバー10」を開発いたしました。 「HTシルバー」は、10年以上の時を経て、満を持して新発売。 2006年の院内感染予防が注目された時から、カラダに配慮した抗菌効果が 高い消毒液の研究・技術の開発に...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社

オリジナル技術『WOX』

成分は「水」と「酸素」だけ！酸素分子を水分子で抱え込むイメージで製造！

【WOX使用製品ラインアップ】 ■WOX ■酸素ミスト吸引スティック ■頭皮クレンジングジェル ■Agウォックス10 ■コルグレースシリーズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社