【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【開発事例】Agウォックス10

カラダに配慮した抗菌・抗ウイルススプレーを開発した事例をご紹介します！

医薬部外品・化粧品のOEM製造販売を行う当社が製作した『Agウォックス10』は、 「HTシルバー」を「酸素補給水WOX」に配合した製品です。 ノンアルコール・無香料・無着色。成分は、水・酸素・銀(10ppm)だけ。 「HTシルバー」は、10年以上の時を経て、...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社

オリジナル技術『HTシルバー』

ナノ金属安定化技術をベースに開発！変色しにくく温度変化により効果が変わ…

す。 化粧品の防腐剤代わりにも使用。 変色せず、長時間安定した抗菌・抗ウイルス効果があります。 当素材を使用し、WOXとのコラボ製品の抗菌・抗ウイルススプレーである 「Agウォックス10」や、ひと吹きで静電気や嫌な臭いの除去もできる抗菌・ 抗ウイルススプレー「HTシルバー10」をご用意しています。 【特長】 ■当社ノウハウで開発された1000ppmの改良ナノ銀溶液 ■従...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社

【開発事例】抗菌・抗ウイルス水

ノンアルコール・ノン次亜塩素酸・ノンケミカルである抗菌・抗ウイルス水の…

当社では、純水とHTシルバー(強化銀)の成分でできている透明・無臭の 『抗菌・抗ウイルス水』の「HTシルバー10」を開発いたしました。 「HTシルバー」は、10年以上の時を経て、満を持して新発売。 2006年の院内感染予防が注目された時から、カラダに配慮した抗菌効果が 高い消毒液の研究・技術の開発に...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社

オリジナル技術『WOX』

成分は「水」と「酸素」だけ！酸素分子を水分子で抱え込むイメージで製造！

【WOX使用製品ラインアップ】 ■WOX ■酸素ミスト吸引スティック ■頭皮クレンジングジェル ■Agウォックス10 ■コルグレースシリーズ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： メディサイエンス・エスポア株式会社