【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

ハイジェニック HG-10

いつもクリーンな空間で快適生活！爽やかな「自然の空気」をオゾンの力で再…

『ハイジェニック HG-10』は、タバコ・ペット・カビ・ゴミなどの生活臭を オゾンの力で消臭＆除菌することができます。 設置空間の環境(広さ・用途)にあわせ、3段階(強・中・弱)のオゾン発生量の 切替が可能。静音設計...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイアンドダブルトレーディング 本社

バニラビーンズ＜ウガンダ共和国産＞

日本とウガンダを繋ぎ、良質のバニラビーンズを適正な価格でお届けしていま…

、世界で有数の バニラ栽培地であるメキシコなどでも栽培されている種類です。 私たちは日本とウガンダを繋ぎ、良質のバニラビーンズを適正な価格で お届けしています。 【特長】 ■緯度が10～20度程度の地域で栽培 　・ウガンダ西部のカセーゼ 　・中央地域のミティアナ、ゴンバ、ブタンバラ、ムコノなど ■独自の安定した気候や環境により生産量が安定 ■豊富な働き手がいることのより安...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ジェイアンドダブルトレーディング 本社