【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

ナンバリングアップで量産フロー検討「集積型マイクロリアクター」

PR各種反応や混合を内部ナンバリングアップにより流量増大 閉塞回避構造…

集積型マイクロリアクターラインアップ ◇2ｘ2タイプ　AB各流路4流路　 ～500ml/min ◇4ｘ4タイプ　AB各流路16流路　～1.5L/min ◇8ｘ8タイプ　AB各流路64流路　～3L/min 集積型マイクロリアクターの特徴 ◆コンパクトサイズ ◆分解洗浄可能 ◆最大数3000ml/minの処理能力 ◆液-液、気-液、気-気混合にも対応 ◆再結晶にも応用可能 ◆...

メーカー・取り扱い企業： マックエンジニアリング株式会社

のりまきロボット（業務用のりまき成形機）『ASM880』

フッ素樹脂加工レスで表面剥離による異物混入の心配なし！巻き芯、シャリの…

幅に低減します。 各巻き種類それぞれ3パターンを記憶でき、シャリの状態の変化にも フレキシブルに対応いたします。 【特長】 ■ランニングコストを大幅に低減 ■高性能保温材を使用した10kgの大容量ホッパーでシャリ補給作業を削減 ■シンプルな操作パネルにより必要な情報のみユーザーに提供 ■シャリほぐし機構を新規に専用設計 ■一段とふんわりとしたのり巻きに好適なシャリを供給 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーディオテクニカ

業務用米飯成形機『ASM545S』

アタッチメントを換えるだけで、おにぎりもシャリ玉も幕の内も成形できる多…

【仕様（抜粋）】 ■電源：AC100V 50Hz/60Hz ■消費電力：80W ■ホッパー容量：約10kg（約3升） ■外形寸法：幅360×奥行497×高さ727mm　※電源コード、ネジ凸部含まず ■質量：約25kg ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社オーディオテクニカ