【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

スーパーマーケット・店舗向け解凍機『RENG-40』

低温蒸気が冷たいところを狙い撃ち！スリムバージョンの解凍機をご紹介

【仕様】 ■型名：RENG-40 ■処理量：40kg/B ■外形寸法：830W 800D 1950H ■電気容量：3φ 200V 20A コンセント ■蒸気：不要 ■給水：10A ■排水：ホース排水(1m付属) ■制御：シンプル仕様:冷蔵保管＋冷凍1＋冷凍2 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。...

メーカー・取り扱い企業： プロトンエンジニアリング株式会社

【テクニカルダイヤリー】プロトン解凍機の洗浄性能

業務用急速解凍機、プロトン解凍の特長の一つ！洗浄性能の改善についてご紹…

解凍したい食材に低温高湿度の風を循環させる「解凍ユニット」。 汚れやすい部品になります。 主要部品は取り外し可能とし、足回りもすっきりしています。 解凍機は運転中10℃～30℃以下で高湿度環境の為、不衛生に なりやすい食品機械です。機械の洗浄のし易さは重要な ポイントと考えます。 庫内の照度確保も衛生管理において重要となります。 湿度100％の環境な...

メーカー・取り扱い企業： プロトンエンジニアリング株式会社