【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

オゾンシステム『FKC FUKOCLEAN』

感染症対策・脱臭・除菌・カビ対策などに！オゾンは空気から生まれ空気に還…

は人体に 無害です。 酸化力により、ニオイの成分を分解する"脱臭効果"をはじめ、 オゾン濃度によっては"漂白"などの優れた能力を発揮します。 トイレや各個室で便利なコンパクトタイプ「FK-10/20」をはじめ、事務所や 厨房で大活躍の壁掛タイプ「FK-32Z」やオゾン+マイナスイオン+フィルター （HEPA+光触媒）の空気清浄機「FK-300EX」などをラインアップしています。 ...

メーカー・取り扱い企業： フコク工販株式会社

クリーンデイ・オーミック

オゾンは自然からの大切な贈り物！オゾン・紫外線イオン・微生物、未来を見…

株式会社イワモト機工の 「クリーンデイ・オーミック」をご紹介しています。 窒素酸化物の発生が少ない低電圧石英ランプ方式の「NSシリーズ」をはじめ、 フリーメンテナンス方式（空気）の「OM-1000GF」や、「CLSシリーズ」など 多数ラインアップをご用意しております。 【ラインアップ（抜粋）】 ■オゾン・UVランプ式空気除菌装置「NS-140A/60A/38A/50A」「CL-...

メーカー・取り扱い企業： フコク工販株式会社