【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

バリアフルブックブロック加工機『MVB10A』

作業時間を1/4に！オンデマンド・デジタル書籍印刷を強力にサポート

『MVB10A』は、高精度なバリアフルブックブロック加工機です。 用紙を所定の大きさに折り加工を行った後、カット、 区分けを行い、冊子(ブックブロック)状に集積され、 無線綴じ製本工程へと排出します。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミヤコシ

シール・ラベル用　間欠式オフセットラベル印刷機『MLP10i』

高品質印刷に応えるコンパクトモデルのシール・ラベル用間欠式オフセットラ…

『MLP10i』は、巻き取った基材を給紙部に巻き戻し、劇的なヤレ紙の 削減を可能にするシール・ラベル用間欠式オフセットラベル印刷機です。 全長6.3mの省スペースと低価格を実現。 扱い易く、小回りが利...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ミヤコシ