【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

【高圧ガス取締法の適用不要】水素吸蔵合金キャニスター

試験的に水素を使用したい企業様必見！軽量、省スペースで設置場所を選びま…

した後容器内のガス抜きをすることで、純度99.999％以上の 　　超高純度水素ガスを得ることができます。 ■　容器内の圧力は常温で1MPa未満で、約0.2MPaを維持します。 ■　容器の耐圧は10MPa以上に設計されています。 ■　毎分200 mL以下の流量（常温で）を得ることができます。 　　ICP-MSのコリジョンガスとして用いた場合には、毎分5 mL使用で、580時間連続使用できま...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社IAS Inc. IAS Inc.