【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

特殊冷風（干物）乾燥機『KFR-5000W/KF-2000』

PR水洗いＯＫ！「テイストモディファイア」の2020年改正食品衛生法ＨＡＣ…

テイストモディファイア(R)（特殊冷風（干物）乾燥機）は、 乾きムラを無くし、均質仕上げの高速乾燥を実現 又、生で食べる食材の除菌・乾燥にも適した ＨＡＣＣＰ対応仕様となっています。 【特長】 ◼ウイングレットファンと 4 面循環送風で乾きムラを解消し、 　誰もが同一のものをつくれる ◼乾燥と冷蔵除湿機能のＷ機能 ◼水銀レスのＵＶオゾンランプによる除菌・消臭 ◼カートセパレ...

メーカー・取り扱い企業： GSK株式会社 大阪本社

受託試験サービス　※試験の立ち合いも可能

数多くの受託試験で磨いてきた技術で、お客様の望まれるナノ加工を実施いた…

【評価・分析機器】 ■粒度分布計：LA-960（堀場製作所製） ■ゼータ電位・粒径測定システム：ELS-Z（大塚電子製） ■濃厚系粒径アナライザー：FPAR-1000（大塚電子製） ■走査電子顕微鏡：JCM-7000（日本電子製） ■回転式粘度測定器：DV2-T（AMETEX製） ■原子間力顕微鏡：JSPM-5200（日本電子製） ■振動式粘度測定器...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社常光 ナノマテリオ・エンジニアリング事業部

【資料】処理事例のご紹介

透明感を出すためにナノ領域への微粒化が求められる酸化亜鉛の解砕処理事…

■半導体として、透明導電膜材料への応用が期待されている ■透明性を高めるためより細かい粒子が求められる ■処理前「メジアン径：1.5μm」→処理後「メジアン径：182nm」 ・250MPa10パス ・電子顕微鏡写真×3,000 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社常光 ナノマテリオ・エンジニアリング事業部