【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

パレット洗浄脱水機【衛生レベルアップ、洗浄の省人化！】

PR2024年問題で物流効率アップに有効なパレット輸送。そのパレットが製品…

段積みされたパレットをフォークリフトで洗浄ラインに投入するだけで、洗浄・脱水・乾燥まで行います。 処理能力は1時間30枚～200枚まで対応可能！手洗い、高圧ジェッター洗浄と比較して衛生的な洗浄と工数削減が期待できます。 5つの工程で洗浄の自動化が可能です。 【段ばらし】→【洗浄・すすぎ】→【脱水】→【乾燥】→【段積み】 お客様のパレット、処理能力、設置スペースに合わせて設計、製作いたします。 ...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社クレオ

【噴霧乾燥】電池材料生産！業界内最小液滴噴霧【スプレードライヤ】

全固体電池やリチウムイオン電池の、正極材・負極材生産実績有　受託生産や…

当社が提供するスプレードライヤは業界内最小である10μｍ以下の液滴噴霧を行う装置です。 　●シングルミクロンの微粉体を大量に生産できる。 　●乾燥室での粉体滞留時間が短く、装置をコンパクトに設計できる。 　●排気温度を低くでき、熱効率が良い...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GF

全固体電池材料対応スプレードライヤ　噴霧乾燥で10μ以下の粒子

話題沸騰中の全固体電池。材料のテスト実績有　是非一度お試しください

全固体電池だけでなく様々な材料のご要望に対応できますよう、各種スプレードライヤを完備しております。 その他の材料に関しては用途/実績例をご参照ください。 １．設備導入の検討で能力・仕様を検証したい。 ２．設備導入が前提ではないが、様々な材料で実験をしたい。 ３．スケールアップの検証をしたい。　 ４．評価用の少量サンプルが必要。 当社の噴霧乾燥は業界内最小の噴霧が可能で...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社GF