【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

『ビールスクリーニングキット』

PR特異性の高い方法として確立されているビール腐敗原因細菌検出法。

『ビールスクリーニングキット』は、リアルタイムPCR法を用い、 醸造および飲料業界において非常に高感度で特異性の高い方法として 確立されているビール腐敗原因細菌検出法です。 48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内)。 完全にライセンス化された技術を用いています。 【特長】 ■48-72時間以内に判定可能(実際の手技時間は40分以内) ■インターナルコントロー...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社フォーディクス

防爆環境下で電気を自動着脱

防爆環境下での電気の接続を自動化できます！動力線、信号線のどちらでも対…

・設置場所　：第１種危険場所 ・接続対象　：動力線　MAX 8系統 (440V/30A) 　　 制御線　MAX 32系統 (125V/ 3.75A) ・偏芯許容量：天地方向　±10mm　左右方向　±10mm 　　　 接続方向　±10mm　平行度　　± 2度 ...

メーカー・取り扱い企業： ナブテスコサービス株式会社 産業機械部　

ナブテスコ　ワイヤレス給電・充電システム

コンパクトながら業界内最高水準の性能

での互換性 ＜製品ラインナップ＞ ■トランスミッター（送電ユニット） TR-302（300W） TR-302 Edge(IP54対応) ■オンボードチャージャー（受電ユニット） OC-150 (10A,150W) OC-251 (12A,250W) OC-262-ST (12A,300W) OC-262-WP (IP67対応) (12A,300W) OC-301 (30A,300W) ■送電...

メーカー・取り扱い企業： ナブテスコサービス株式会社 産業機械部