【シンポジウム開催】Annex 1改訂に伴う無菌製造の新たな基準

PR製薬企業が考慮するポイントや最新のソリューションについてご紹介します …

2023年8月25日に発効したEU GMP Annex 1の改訂版では、文書が大幅に拡充され、特にバリア技術に関する項目が強化されました。無菌製造プロセスにおいて製品の汚染を防ぐことが一層重視され、作業者からの汚染リスクを最小限に抑えるため、アイソレーターやRABSの導入が推奨されています。 この改訂は、世界中の製薬企業に影響を与え、無菌性を維持するための汚染管理戦略（CCS）策定が不可欠となって...

メーカー・取り扱い企業： シンテゴンテクノロジー株式会社

【サンプル提供】フルーツパウダー『グレープフルーツPNo.2』

PRグレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末！熱による風味の減損が少なく高品質。…

当社で取り扱っている、フルーツパウダーの『グレープフルーツPNo.2』 についてご紹介いたします。 グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末で、熱による風味の減損が少ない 高品質な果汁パウダー。 溶解性にも優れており、ケーキ生地や菓子類への練り込みの他に、 料理の隠し味としてもご使用いただけます。 【特長】 ■グレープフルーツ果汁の真空乾燥粉末 ■真空下にて低温で乾燥させている ■熱による風味の減...

メーカー・取り扱い企業： 焼津水産化学工業株式会社 静岡本部

防爆仕様 高速シートシャッター「スムーザー ＲＡ－２Ｅｓ」

化学工場など、防爆区域の間仕切りとして。防爆指針に準拠し、Zone2（…

●スロースタート＆スローストップ 動作開始時と停止前は低速にすることで、スムーザー本体と建物にかかる負担を軽減 ●使用可能頻度：120回/時、2回/分 ●使用条件： 　周囲温度：−10～40℃（本体）、5～40℃（制御盤） 　周囲湿度：85％以下（凍結、結露無きこと） 　環境条件：有害ガス、粉塵、凍結、結露無きこと ●パイプ式タイプ ●開閉速度：0.6m/秒（開）、0.5...

メーカー・取り扱い企業： 株式会社ユニフロー 本社・東京営業部、札幌営業所、仙台支店、関東営業所、名古屋支店、大阪支店、広島営業所、福岡支店